Làm kinh doanh: Hugel America, Inc. thông báo đã hoàn thành thành công quy trình phân cấp của Croma-Pharma cho Letybo® (LetibotulinumtoxinA để tiêm) ở Europ
Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi các kết quả tích cực từ ba thử nghiệm giai đoạn III ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược đã hoàn thành thu nhận hơn 1000 đối tượng ở Hoa Kỳ và Châu Âu.
NEWPORT BEACH, Calif. – (BUSINESS WIRE) – Hugel America, Inc., một liên doanh tập trung vào tăng trưởng giữa các đối tác dẫn đầu thị trường thẩm mỹ Hugel Inc., và Croma-Pharma GmbH (Croma), thông báo rằng Croma đã hoàn thành thủ tục phi tập trung ở Châu Âu cho Letybo® (LetibotulinumtoxinA để tiêm) để điều trị các đường nhăn (nhăn mặt).
Letybo® đệ trình ở Châu Âu dựa trên dữ liệu của ba thử nghiệm giai đoạn III ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược đã hoàn thành thu nhận hơn 1000 đối tượng ở Hoa Kỳ và Châu Âu. Các giai đoạn cấp quốc gia để cấp phép thị trường trên khắp Châu Âu đang được thực hiện.
James Hartman, Chủ tịch Hugel America cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng cho các đồng nghiệp của chúng tôi tại Croma và tin rằng đây là một cột mốc quan trọng trong việc thúc đẩy hơn nữa danh mục đầu tư toàn diện của họ để đáp ứng nhu cầu của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng trên khắp châu Âu. “Ngoài ra, chúng tôi tiếp tục mong đợi ngày hành động mục tiêu của Đạo luật về phí sử dụng thuốc theo toa của FDA Hoa Kỳ (PDUFA) là ngày 31 tháng 3 năm 2022.”
LetibotulinumtoxinA dùng để tiêm được phát triển và sản xuất bởi Hugel, Inc. và được Croma cấp phép để thương mại hóa trên toàn Châu Âu. Loại độc tố botulinum A này đã dẫn đầu thị trường trong sáu năm liên tiếp tại Hàn Quốc, một trong những thị trường thẩm mỹ năng động nhất thế giới.
Giới thiệu về Hugel America, Inc. (Hugel Aesthetic)
Hugel America, Inc. (Hugel Aesthetic) là một liên doanh tập trung vào tăng trưởng giữa các đối tác hàng đầu về tiếp thị thẩm mỹ, Hugel, Inc và Croma-Pharma GmbH, tập trung vào việc thương mại hóa danh mục đầu tư thẩm mỹ tổng hợp ở Hoa Kỳ, Canada, Úc và New Zealand . Hugel Aesthetic được dành để làm cho thẩm mỹ trở nên khả thi hơn cho tất cả mọi người. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập: www.hugel-aesthetic.com
Liên lạc
Phương tiện truyền thông
Hugel America, Inc. | Michelle Barrineau | 678-525-5653 | [email protected]
hoặc là
Truyền thông Thương mại và Tổng hợp
PR VÀNG | Shari vàng | 714-251-0375 | [email protected]
Nhà đầu tư
Hugel, Inc. | Jennifer Rho | +82 2-6966-1621 | [email protected]
Bản quyền © acrofan / Business Wire Mọi quyền được bảo lưu
Trang tổng hợp Làm kinh tế, nguồn tham khảo: Tin tức Kinh doanh Châu Âu
